📝 きょうの要約
🇬🇧 English Summary 🎧 Listen
Replimune has criticized the FDA for inconsistent guidance on drug trials. Recently, the FDA has changed its leadership, and Replimune plans to resubmit its melanoma drug for approval after two previous rejections. This decision reflects hope for clearer guidelines from the FDA. The industry is watching how the new FDA leadership will impact drug approvals.
🇯🇵 日本語で読む
Replimuneは、FDAの指導が一貫性に欠けていると批判していた製薬会社の一つです。最近、FDAが新しい体制に移行したことを受けて、同社は以前に二度拒否されたメラノーマ治療薬の承認を再申請することを決定しました。この動きは、FDAの新しい方針に期待を寄せる業界の反響を呼んでいます。Replimuneは、過去の指導の不明確さが影響していたと考えており、今後の承認プロセスがよりスムーズになることを望んでいます。新しいFDAの体制が、製薬業界にどのような影響を与えるかが注目されています。
🧩 今日のミニクイズ
英語の要約を読んで、クイズに挑戦してみましょう！
Q1. Replimuneは何を再申請する予定ですか？
A. メラノーマ治療薬
B. 心臓病薬
C. 抗生物質
D. ワクチン
💡 答えを見る
正解: A. メラノーマ治療薬
記事では "Replimune plans to resubmit its melanoma drug for approval" と述べています。Replimuneはメラノーマ治療薬を再申請する予定です。
Q2. Replimuneが批判していたのは何ですか？
A. FDAの指導
B. 薬の価格
C. 市場競争
D. 新薬の開発
💡 答えを見る
正解: A. FDAの指導
記事では "Replimune has criticized the FDA for inconsistent guidance" と述べています。ReplimuneはFDAの指導が一貫性に欠けていると批判していました。
Q3. guidanceの意味は何ですか？
A. 指導
B. 製品
C. 販売
D. 顧客
💡 答えを見る
正解: A. 指導
記事では "inconsistent guidance" と述べています。guidanceは「指導」という意味です。
💬 日常で使えるフレーズ
| 表現 | 意味 |
|---|---|
| inconsistent guidance 🎧 Listen | 一貫性のない指導 |
| 💡 The FDA has been criticized for inconsistent guidance. 🎧 Listen （FDAは一貫性のない指導で批判されています。） |
|
💼 ビジネスで使えるフレーズ
| 表現 | 意味 |
|---|---|
| resubmit for approval 🎧 Listen | 承認のために再提出する |
| 💡 The company will resubmit the application for approval. 🎧 Listen （その会社は承認のために申請を再提出します。） |
|
📚 TOEIC頻出ワード
| 単語 | 品詞 | 意味 |
|---|---|---|
| guidance 🎧 Listen | 名詞 | 指導、指針 |
| 🎯 TOEIC: The company seeks guidance from the FDA. | ||
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